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ANTISTAX forte comprimés 30 pièces
ANTISTAX

ANTISTAX forte comprimés 30 pièces

Pharmacode: 3657976

28.70 CHF

Uniquement en pharmacie

Face arrière de l'emballage

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Qu’est-ce que l'Antistax Forte comprimés et quand doivent-ils être utilisés?


Antistax Forte comprimés pour les veines est un médicament à base de plantes qui contient comme principe actif de l'extrait de feuilles de vigne rouge. Les substances actives de l'extrait de feuilles de vigne rouge protègent et renforcent les parois des vaisseaux, augmentent leur élasticité et diminuent la formation d'œdèmes.


Antistax Forte comprimés pour les veines est utilisé pour le traitement symptomatique ou de soutien des jambes lourdes, fatiguées, douloureuses ou enflées (en cas de varices ou œdèmes par exemple), ainsi qu'en cas de crampes nocturnes du mollet avec démangeaisons et sensation de tension (symptômes de troubles de l'irrigation d'origine veineuse).


+ d'informations


 



 

Information patient approuvée par Swissmedic

Antistax® Forte Comprimés pour les veines

Opella Healthcare Switzerland AG

Médicament phytothérapeutique

Qu’est-ce que l'Antistax Forte comprimés et quand doivent-ils être utilisés?

Antistax Forte comprimés pour les veines est un médicament à base de plantes qui contient comme principe actif de l'extrait de feuilles de vigne rouge. Les substances actives de l'extrait de feuilles de vigne rouge protègent et renforcent les parois des vaisseaux, augmentent leur élasticité et diminuent la formation d'œdèmes.

Antistax Forte comprimés pour les veines est utilisé pour le traitement symptomatique ou de soutien des jambes lourdes, fatiguées, douloureuses ou enflées (en cas de varices ou œdèmes par exemple), ainsi qu'en cas de crampes nocturnes du mollet avec démangeaisons et sensation de tension (symptômes de troubles de l'irrigation d'origine veineuse).

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

En plus du traitement médicamenteux, il est recommandé de veiller à avoir une activité physique suffisante, d'éviter la station assise ou debout prolongée et de surélever fréquemment les jambes. Le port de chaussettes ou de bas de contention est conseillé.

Quand l'Antistax Forte comprimés ne doit-il pas être pris ou seulement avec précaution?

Vous ne devez pas prendre Antistax Forte comprimés pour les veines en cas d'hypersensibilité connue à un ou plusieurs des composants (voir composition). Si des troubles inhabituels surviennent subitement notamment au niveau d'une seule jambe et se manifestant par de fortes douleurs, un gonflement, une coloration de la peau, une sensation de tension ou de chaleur, il convient de consulter immédiatement un médecin. Il peut s'agir de symptômes d'une thrombose veineuse.

Les œdèmes persistants dans les deux jambes peuvent avoir d'autres causes et doivent être élucidés par un médecin.

Si vos symptômes ne se corrigent pas de manière satisfaisante en l'espace de 6 semaines, vous ne devez plus utiliser Antistax Forte comprimés pour les veines. Dans de tels cas, consulter un médecin.

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si

• vous souffrez d'une autre maladie,

• vous êtes allergique ou

• vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!)

l'Antistax Forte comprimés peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

La prise d'Antistax Forte comprimés pour les veines n'est pas recommandée au cours de la grossesse et de l'allaitement, étant donné que des études scientifiques systématiques n'ont jamais été effectuées chez la femme enceinte ou qui allaite.

Comment utiliser l'Antistax Forte comprimés?

Adultes: prendre 1 comprimé une fois par jour le matin (360 mg par jour d'extrait de feuilles de vigne rouge). Le dosage peut être augmenté à 2 comprimés par jour (720 mg par jour d'extrait de feuilles de vigne rouge) en cas de troubles plus prononcés. Les comprimés sont à prendre avant le petit-déjeuner, entiers avec un peu d'eau.

Si les troubles plus prononcés persistent au-delà de 7 jours ou si de nouveaux troubles anormalement aigus surviennent soudainement, consulter immédiatement un médecin. S'il n'y a pas d'amélioration après 6 semaines même en cas de troubles faibles à modérés, il convient de consulter un médecin (voir «Quand Antistax Forte comprimés pour les veines ne doit-il pas être utilisé ou seulement avec précaution?»). Afin d'atteindre le plein effet thérapeutique, les comprimés d'Antistax Forte doivent être pris pendant plusieurs semaines, mais pas plus longtemps que 3 mois.

Etant donné que l'on ne dispose d'aucune expérience, l'utilisation du médicament ne peut pas être recommandée chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.

Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par le médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.

Quels effets secondaires l'Antistax Forte comprimés peut-il provoquer?

La prise ou l'utilisation d'Antistax Forte comprimés pour les veines peut provoquer les effets secondaires suivants: occasionnellement des troubles gastriques, des nausées et d'autres troubles du tractus gastro-intestinal. Après la prise d'Antistax Forte comprimés pour les veines, des réactions d'hypersensibilité, y compris éruption prurigineuse généralisée et urticaire ont été rapportés.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

À quoi faut-il encore faire attention?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15-25 °C), à l'abri de l'humidité dans l'emballage d'origine.

Ne prélever le comprimé pelliculé de la plaquette qu'immédiatement avant l'emploi.

Tenir hors de la portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient l'Antistax Forte comprimés?

Principes actifs

Un comprimé pelliculé contient: 360 mg de feuilles de vigne rouge (rapport parties de plantes-extrait: 4-6:1, solvant d'extraction: eau).

Excipients

Cette préparation contient en outre des excipients

Numéro d’autorisation

57578 (Swissmedic).

Où obtenez-vous l'Antistax Forte comprimés? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.

Disponible en emballages de 30, 60, 90 et 120 comprimés pelliculés en plaquettes alvéolées.

Titulaire de l’autorisation

Opella Healthcare Switzerland AG, Risch

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Information professionnelle approuvée par Swissmedic

Antistax® Forte Comprimés pour les veines

Opella Healthcare Switzerland AG

Médicament phytothérapeutique

Composition

Principes actifs

Extrait sec de feuilles de vigne rouge (Vitis vinifera folium) (DER: 4-6:1). Solvant d'extraction: eau.

Excipients

Excip. pro compresso obducto.

Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité

1 comprimé pelliculé contient: 360 mg d'extrait sec de feuilles de vigne rouge (vitis viniferae folii extractum aquosum siccum).

Indications/Possibilités d’emploi

Traitement symptomatique et de soutien de l'insuffisance veineuse chronique, se manifestant par des jambes lourdes, fatiguées, douloureuses ou enflées (p.ex. varices et œdèmes) ainsi que par des crampes nocturnes du mollet avec paresthésies et sensation de tension (symptômes de troubles de l'irrigation d'origine veineuse).

Posologie/Mode d’emploi

Posologie usuelle

Adultes: prendre 1 comprimé une fois par jour le matin (360 mg par jour d'extrait de feuilles de vigne rouge). Le dosage peut être augmenté à 2 comprimés par jour (720 mg par jour d'extrait de feuilles de vigne rouge) en cas de troubles plus prononcés.

Durée du traitement

Afin d'atteindre le plein effet thérapeutique, les comprimés d'Antistax Forte doivent être pris pendant plusieurs semaines, mais pas plus longtemps que 3 mois.

Si les troubles plus prononcés persistent au-delà de 7 jours ou si de nouveaux troubles anormalement aigus surviennent soudainement, consulter immédiatement un médecin. S'il n'y a pas d'amélioration après 6 semaines même en cas de troubles faibles à modérés, il convient de consulter un médecin (voir «Mises en garde et précautions»).

Instructions posologiques particulières

Enfants et adolescents

La prise d'Antistax n'est pas indiquée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Mode d'administration

Les comprimés sont à prendre avant le petit-déjeuner, entiers avec un peu d'eau.

Contre-indications

Antistax Forte comprimés pour les veines ne doit pas être pris en cas d'hypersensibilité au principe actif extrait sec de feuilles de vigne rouge, ou à l'un des excipients contenus dans les comprimés pour les veines d'Antistax Forte.

Mises en garde et précautions

Si des troubles inhabituels surviennent subitement notamment au niveau d'une seule jambe et se manifestant par de fortes douleurs, un gonflement, une coloration de la peau, une sensation de tension ou de chaleur, il convient d'indiquer au patient de consulter immédiatement un médecin. Il peut s'agir de symptômes d'une thrombose veineuse.

Les œdèmes persistants dans les deux jambes peuvent avoir d'autres causes et doivent être élucidés par un médecin.

Si les symptômes ne se corrigent pas de manière satisfaisante en l'espace de 6 semaines, ne plus utiliser Antistax Forte comprimés pour les veines. Dans de tels cas, consulter un médecin.

Interactions

Les interactions n'ont pas encore été étudiées. Aucune interaction n'a cependant été observée jusqu'à présent.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

La prise d'Antistax Forte comprimés pour les veines n'est pas recommandée au cours de la grossesse, étant donné qu'aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée chez la femme enceinte.

Allaitement

La prise d'Antistax Forte comprimés pour les veines n'est pas recommandée aux femmes qui allaitent étant donné qu'on ignore l'importance du passage du principe actif, l'extrait sec de feuilles de vigne rouge, dans le lait maternel.

Fertilité

Il n'existe aucune étude sur les effets d'Antistax sur la fertilité (voir «Données précliniques»).

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune étude correspondante n'a été effectuée.

Effets indésirables

Les effets indésirables sont répertoriés selon les classes d'organes MedDRA (SOC) et sont énumérés par ordre de fréquence en commençant par les plus fréquemment rapportés.

Très fréquents (≥1/10)

Fréquents (≥1/100 à <1/10)

Peu fréquent (≥1/1'000 à <1/100)

Rares (≥1/10'000 à <1/1'000)

Très rares (<1/10'000)

Affections du système immunitaire

Occasionnel: réactions d'hypersensibilité.

Affections gastro-intestinales

Occasionnel: nausées, troubles gastriques et autres troubles du tractus gastro-intestinal.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Occasionnel: éruption cutanée prurigineuse généralisée, urticaire.

L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Surdosage

Des cas isolés de surdosage ont été rapportés. En l'occurrence, il n'y a pas eu de signalements d'effets indésirables graves en relation avec le traitement par Antistax.

Propriétés/Effets

Code ATC

C05CA

Mécanisme d'action

L'extrait sec de feuilles de vigne rouge est un principe actif phytothérapeutique dont les principaux composants sont des flavonoïdes d'importance pharmacologique, en particulier le glucuronide de quercétine et l'isoquercitrine.

Des études précliniques in vitro, chez le rat et chez le lapin ont montré que l'extrait de feuilles de vigne rouge et les flavonoïdes y contenus protègent l'épithélium veineux par stabilisation des membranes et augmentation de l'élasticité (normalisation de la perméabilité vasculaire).

Le glucuronide de quercétine prévient in vitro l'effet délétère de produits de libération et favorise la réparation des barrières endothéliennes déjà endommagées.

L'extrait sec de feuilles de vigne rouge diminue la survenue d'une extravasation dans le tissu conjonctif interstitiel entourant les vaisseaux. Ceci permet de prévenir la formation d'œdèmes et de réduire les œdèmes existants.

Pharmacodynamique

Aucune information n'est disponible.

Efficacité clinique

Dans deux études en double aveugle, randomisées, contrôlées contre placebo, Antistax (capsules ou comprimés pelliculés) a été comparé en deux dosages (360 mg par jour et 720 mg par jour, le matin) à un placebo chez des patients souffrant d'insuffisance veineuse chronique (IVC de degré I-II d'après Widmer). L'objectif de l'étude était de déterminer l'efficacité d'Antistax d'une part objectivement par la mesure de la diminution du volume de la jambe et d'autre part subjectivement par la recherche des symptômes importants d'IVC. Après 12 semaines de traitement, une diminution statistiquement significative du volume de la jambe a été constatée pour les deux dosages par rapport au placebo. Ces résultats ont été considérés comme cliniquement significatifs. Une amélioration des symptômes subjectifs a parallèlement été démontrée.

Pharmacocinétique

Absorption

Aucune information n'est disponible.

Distribution

Aucune information n'est disponible.

Métabolisme

Aucune information n'est disponible.

Élimination

Aucune information n'est disponible.

Données précliniques

Toxicité aiguë

Les tests de toxicité aiguë avec l'extrait de feuilles de vigne rouge chez le rat et la souris n'ont révélé aucun signe de toxicité ni aucune modification anatomique pathologique, après une prise orale de 10'000 mg/kg de poids corporel.

Toxicité à long terme (ou toxicité en cas d'administration répétée)

Dans un autre test de toxicité subaiguë, l'extrait de feuilles de vigne rouge a été administré à des rats pendant 90 jours à une posologie quotidienne atteignant jusqu'à 250 mg/kg de poids corporel et aucun effet indésirable systémique n'a été observé.

Mutagénicité

Aucun effet mutagène n'a pu être constaté pour l'extrait de feuilles de vigne rouge dans le test du micronoyau, dans le test de mutation génique avec des cellules V79 de hamsters chinois, ou dans le test d'Ames Salmonella/microsome.

Toxicité sur la reproduction

Une étude de tératogénicité chez le lapin (traitement du 6e au 18e jour de la gestation) n'a pas montré d'effets toxiques à des dosages allant jusqu'à 3'000 mg/kg de poids corporel.

Fertilité

Aucune étude préclinique relative aux effets sur la fertilité n'a été effectuée.

Remarques particulières

Stabilité

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques particulières concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15-25 °C), à l'abri de l'humidité dans l'emballage d'origine.

Ne prélever le comprimé pelliculé de la plaquette qu'immédiatement avant l'emploi.

Tenir hors de la portée des enfants.

Numéro d’autorisation

57578 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Opella Healthcare Switzerland AG, Risch

Mise à jour de l’information

Novembre 2014.